一、國際臨床試驗日的由來
1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進行了著名的壞血病臨床試驗,開創(chuàng)了臨床試驗的先河。為紀念這一歷史性事件,歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)(ECRIN)聯(lián)合美國和加拿大,提議將每年的5月20日定為國際臨床試驗日。
在2005年,WHO在布魯塞爾舉行了第一個國際臨床試驗日,此后,每年舉辦此活動以引起公眾重視臨床研究的方法和挑戰(zhàn)。2005年5月20日成為第一個國際臨床試驗日。
二、什么是臨床試驗?
規(guī)范化來說,臨床試驗,指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應,或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)
性試驗。
簡單化來說,在攻克疾病的道路上,臨床試驗是必經(jīng)之路。每個臨床試驗的設(shè)計,都是在用最科學的方式,找出更新、更好的治療方法來幫助病患。
三、臨床試驗到底有什么意義 ?
臨床試驗往往代表著最前沿、最尖端的治療方向。有些藥物尚未在國內(nèi)上市,但已在國外上市并應用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要藥物時,患者或許可以提前好幾年從中獲益,延長生命周期,改善生活質(zhì)量。對腫瘤患者或罕見疾病而言,特別是經(jīng)過標準治療之后效果不理想的患者,如能參加合適的臨床試驗,比如細胞治療等新銳療法,可能會從最新的療法中受益。
四、在個人角度參加臨床試驗可以得什么好處呢 ?
疾?。韩@得更好治療的可能 臨床試驗往往代表著最前沿、最尖端的治療方向。有些藥物尚未在國內(nèi)上市,但已在國外上市并應用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要藥物時,患者或許可以提前好幾年從中獲益,延長生命周期,改善生活質(zhì)量。有數(shù)據(jù)記錄,某試驗患者的免費用藥年限達17年之久。對腫瘤患者或罕見疾病而言,特別是經(jīng)過標準治療之后效果不理想的患者,如能參加合適的臨床試驗,比如細胞治療等新銳療法,可能會從最新的療法中受益。
經(jīng)濟:減輕醫(yī)療負擔 臨床試驗中的研究藥物和檢查通常是免費的。對于患者來說,往往不必過于擔心花費問題,可大大減輕醫(yī)療負擔,緩解家庭壓力,也為長期有效治療爭取到可能。此外,還為患者提供補貼,例如交通補貼、采血營養(yǎng)補貼等。
服務:專業(yè)的照護與指導 臨床試驗與普通治療的區(qū)別是其有一整套完整且嚴格執(zhí)行的流程。一般是在該領(lǐng)域的權(quán)威醫(yī)院開展,會安排專門的研究助理來幫助患者,定期監(jiān)測病情,進行規(guī)范的治療和隨訪,獲得更為全面、細致的醫(yī)療指導。
公益:參與臨床試驗的成就感 臨床試驗是對科學研究和醫(yī)療事業(yè)的貢獻,新藥上市后,將會惠及更多的患者?;颊叩膮⑴c提供了有效的研究數(shù)據(jù)。每當新的治療方案有好的療效,或者使用過的藥物成功上市救治更多病人時,患者也會獲得巨大的成就感。
五、參加臨床試驗需要做哪些準備?
與研究醫(yī)生充分溝通向醫(yī)生提供盡可能詳盡的病歷信息,包括既往病史、用藥情況、相關(guān)檢查等。
充分知情同意 詳細了解試驗的全過程,需要配合的各項事務,以評估參加試驗對自身或家庭生活的影響。清楚該項研究的主要負責醫(yī)生及相關(guān)人員,便于在試驗過程中,有疑問能第一時間得到解答。
不適反應及時告知遵循臨床試驗方案要求和醫(yī)囑,按時服藥,如不適,及時與研究醫(yī)生聯(lián)系,得到及時有效的處理。